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1、醫(yī)保刷卡機(jī)克隆

醫(yī)保刷卡機(jī)克隆

VX:A向陽橋

在對風(fēng)濕免疫、癌癥腫瘤的等疾病的不斷深入了解，不斷地聽到各種各樣的某某單克隆抗體，而且因?yàn)樗麄兏甙旱膬r(jià)格和傳說中神奇的治療效果 ，我對此感到非常的好奇，通過大量的查閱大概明白了其中一些情況。

一、單克隆抗體的發(fā)展

1975年，英國的科學(xué)家Kohler和Milstein合作將已適應(yīng)于體外培養(yǎng)的小鼠骨髓瘤細(xì)胞與綿羊紅細(xì)胞免疫小鼠脾細(xì)胞（B淋巴細(xì)胞）進(jìn)行融合，發(fā)現(xiàn)形成的雜交細(xì)胞既能在體外無限增殖，又能持續(xù)的分泌特異性的抗體，通過克隆化的培養(yǎng)可獲得純的細(xì)胞可以產(chǎn)生單克隆抗體。因此在1984年獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)和生理學(xué)獎(jiǎng)。 在單克隆技術(shù)出現(xiàn)之后，許多研究者發(fā)現(xiàn)了這一技術(shù)的前景，紛紛投入到這一領(lǐng)域的研究。該技術(shù)也飛速的發(fā)展起來，到二十世紀(jì)八十年代中期，單克隆技術(shù)已日臻完善，開始廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究和生物技術(shù)的各個(gè)領(lǐng)域，以及臨床診斷和治療的許多領(lǐng)域。 特別是在2000年后，人類基因組草圖繪制的完成，生命科學(xué)的發(fā)展將進(jìn)入后基因組時(shí)代。可以肯定的是，在未來的一段時(shí)間，人們對各種單克隆抗體的的需求會有一個(gè)很大的增長，繼而，單克隆技術(shù)會有一個(gè)很大的發(fā)展。

二、單克隆抗體的基本工藝

基本技術(shù)工藝

抗體（antibody）是在對抗原刺激的免疫應(yīng)答中，B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的一類糖蛋白，它是能與相應(yīng)抗原特異的結(jié)合、產(chǎn)生各種免疫效應(yīng)（生理效應(yīng)）的球蛋白。單克隆抗體（monoclonal antibody，簡稱單抗）是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。單抗通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。

簡單點(diǎn)講就是可以通過體外培養(yǎng)出無數(shù)專門針對腫瘤，免疫復(fù)合物的抗體，直接進(jìn)入體內(nèi)殺滅治病因素，精確制導(dǎo)，毫不含糊。

隨著各種生物技術(shù)的發(fā)展，抗體類藥物是現(xiàn)階段國內(nèi)外生物藥中發(fā)展最快的領(lǐng)域，其中單克隆抗體藥物迅速被廣泛的應(yīng)用于人類疾病的診斷、預(yù)防和研究。

近幾年來，單克隆抗體類藥物發(fā)展迅速，通過激活和加強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)來抵御病毒細(xì)胞的入侵，目前主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病及器官移植的抗排斥反應(yīng)。

三、單克隆抗體技術(shù)的臨床應(yīng)用

主要的上市品種及主要治療疾病。還有讓人害怕的價(jià)格。

綜合近三年的發(fā)展形勢來看，單克隆抗體類藥物越來越被廣泛的用于疾病的治療。這些藥品主要用于抗腫瘤和免疫風(fēng)濕類疾病，其中百泰生物藥業(yè)有限公司研制的尼妥珠單抗（Nimotuzumab）是我國第一個(gè)用于治療惡性腫瘤的功能性單抗藥物，商品名為“泰欣生”，臨床上主要試用于與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體 (EGFR) 表達(dá)陽性的III/IV期鼻咽癌。其中豪夫麥.羅氏是單克隆抗體藥物生產(chǎn)巨頭，“赫賽汀” “美羅華”等都是他的產(chǎn)品。

曲妥珠單抗是羅氏用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物，是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，可選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2（HER2）的細(xì)胞外部，從而阻斷癌細(xì)胞的生長，并且還可以刺激身體自身的免疫細(xì)胞去摧毀癌細(xì)胞，1998年獲FDA批準(zhǔn)，其商品名為“赫賽汀”，2002年獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，目前是腫瘤方面應(yīng)用最廣的單克隆抗體類藥物。

雷珠單抗是用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），屬于眼科用藥，除此之外大部分都是腫瘤和風(fēng)濕免疫疾病的藥物，曲妥珠單抗，被廣泛用于女性患者乳腺癌的治療。

單克隆抗體藥物是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中最耀眼的明珠。該類藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn)，代表了藥品治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向，并且在抗腫瘤和自身免疫系統(tǒng)缺陷治療領(lǐng)域得到了有力的推廣。這無疑給廣大患者帶來了福音，很多的患者因?yàn)榇祟愃幬餃p輕了疾病的折磨，著名歌手周杰倫、演員張嘉譯應(yīng)該是應(yīng)用阿達(dá)木單抗緩解強(qiáng)直性脊柱炎，他們的病癥得到了很好的控制，同時(shí)事業(yè)也有了很大的發(fā)展。

那么這么好的藥物他就沒有不好的？

四、單克隆抗體藥物的那些不好

1、特別貴，真的特別貴。

其中羅氏生產(chǎn)的曲妥珠單抗（規(guī)格：440mg*1瓶/瓶）單價(jià)為24475元/瓶，利妥昔單抗單價(jià)為3855元/瓶（規(guī)格：100mg:10ml*1瓶/瓶）和19925元/瓶（規(guī)格：500mg:50ml*1瓶/瓶），貝伐珠單抗單價(jià)為5050元/支（規(guī)格：100mg:4ml*1支/支），百泰生物生產(chǎn)的尼妥珠單抗3595元/支（規(guī)格：50mg:10ml*1支/支），這給患者造成了經(jīng)濟(jì)上巨大的負(fù)擔(dān)。而且不是說用一次一支就完了。

而且醫(yī)保報(bào)銷很苛刻的。

2、比較強(qiáng)的免疫原性

簡單點(diǎn)講就是容易過敏，而且是非常嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，因?yàn)楸緛砭褪峭庠葱缘奈镔|(zhì)，肯定會出現(xiàn)多少的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、嘔吐、呼吸困難等。

3、不能治愈

這個(gè)有點(diǎn)強(qiáng)求，雖然他對免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤等有很好的效果可是還是不能治愈疾病，并且不是所有人用上效果都好，都是因人而異的。只能控制病情發(fā)展，不能停止用藥。而且每個(gè)人和每個(gè)人的治療效果一樣哦！

最后總結(jié):

簡單點(diǎn)講，單克隆技術(shù)直接為我們的身體輸入了對抗疾病的士兵，幫我們戰(zhàn)勝病魔，讓人們對待免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤等這些敵友難分醫(yī)生束手無策的疾病有了新的方法，讓一部分病人收益，但是因?yàn)槠涓甙旱膬r(jià)格讓人可望不可即，同時(shí)也因?yàn)槿祟惖那笊麑?dǎo)致被神化，被很多商人利用，成了他們的賺錢工具，希望大家理性對待，客觀評價(jià)。

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